Haselmeier Announces the CE Mark for JuniorSTAR® Half-Unit Insulin Pen

Haselmeier Logo

Zurich, Switzerland, October 29, 2013 / B3C newswire / - Haselmeier has announced the CE Mark of JuniorSTAR® by Sanofi. JuniorSTAR® is a new easy-to-use, half‑unit insulin reusable pen that can be used with Lantus® (insulin glargine), Apidra® (insulin glulisine) or Insuman® (recombinant human insulin). Developed and manufactured by Haselmeier, JuniorSTAR® is a light weight reusable pen with a large dose display, single-step dial back without insulin leakage and delivers from 1 to 30 units per injection.

“Haselmeier is proud to partner with Sanofi on this important program to develop and manufacture JuniorSTAR® and we look forward to continuing our business relationship in the future.” said Frédéric Gabriel, General Manager of Haselmeier.

Director Project Management at Haselmeier, Sandra de Haan adds that “the excellent cooperation between Sanofi and Haselmeier project teams ensured announcement to the diabetes community at the recent EASD congress.”

Half-unit dose increment pens provide flexibility to achieve target insulin doses especially in young patients with diabetes. JuniorSTAR® has been tested by people with type 1 diabetes (6 to 18 years old), parents and nurses in a non-comparative survey with 167 insulin pen users from five European countries1:

  • 81% of patients/parents and 86% of nurses agreed it is easy to carry on a daily basis, due of its light weight (~ 34 grams)
  • 98% of patients/parents and 94% of nurses agreed it is easy to read due to its large dose display and legible numbers
  • Additionally, 91% of patients/parents and 89% of nurses agreed that the dialling back was easy due to its single-step dial back without insulin leakage
  • Overall, 93% of survey participants agreed on its ease of use.

JuniorSTAR® meets the new ISO 11608-1:2012 standard and passed all requirements for robustness and dose accuracy. It is offered in three different colors (blue, red and silver), for flexibility and insulin differentiation.

JuniorSTAR® is expected to be available in Europe and Canada throughout 2014.

References:

1.    Klonoff D et al., Evaluation of the JuniorSTAR® half-unit insulin pen in young people with type 1 diabetes - user perspectives. European Endocrinology. 2013; 9(2):82-5.


About Sanofi
Sanofi, a global and diversified healthcare leader, discovers, develops and distributes therapeutic solutions focused on patients’ needs. Sanofi has core strengths in the field of healthcare with seven growth platforms: diabetes solutions, human vaccines, innovative drugs, consumer healthcare, emerging markets, animal health and the new Genzyme. Sanofi is listed in Paris (EURONEXT: SAN) and in New York (NYSE: SNY).

About Haselmeier
Haselmeier is a leading designer and manufacturer of pen and auto-injection systems. The Company’s devices feature unique function, design and technology and are marketed by leading pharmaceutical and biotechnology companies around the world.

For more information please visit www.haselmeier.com


Contact:

Haselmeier GmbH
Dufourstrasse 32
8008 Zürich
Switzerland

Nadia Di Secli
Tel: + (41) 44 250 58 50
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

 

 

 

Haselmeier gibt CE-Kennzeichnung für den Halbeinheiten-Insulinpen JuniorSTAR® bekannt

Zürich, Schweiz, 29. Oktober 2013 - Haselmeier gibt die CE-Kennzeichnung für den JuniorSTAR® von Sanofi bekannt. Der JuniorSTAR® ist ein neuer wiederverwendbarer Insulinpen mit halben Einheiten für die einfache Injektion von Lantus® (Insulin Glargin), Apidra® (Insulin Glulisin) oder Insuman® (rekombinantes Humaninsulin). Der von Haselmeier entwickelte und produzierte Pen JuniorSTAR® zeichnet sich durch ein geringes Gewicht aus, verfügt über eine große Dosierungsanzeige, ermöglicht eine Korrektur der Dosis in nur einem Schritt ohne Insulinverlust und kann 1 bis 30 Einheiten injizieren.

„Haselmeier ist stolz, Teil dieses wichtigen Projekts zu sein und zusammen mit Sanofi an der Entwicklung und Produktion des JuniorSTAR® arbeiten zu dürfen und wir freuen uns darauf, unsere Kooperation in der Zukunft fortzusetzen“, erklärte Frédéric Gabriel, General Manager von Haselmeier.

Sandra de Haan, Director Project Management bei Haselmeier, fügt hinzu, die hervorragende Zusammenarbeit zwischen den Projektteams von Sanofi und Haselmeier habe entscheidend dazu beigetragen, dass die CE-Kennzeichnung auf dem vergangenen EASD-Kongress bekanntgegeben werden konnte.

Pens mit halben Einheiten bieten eine hohe Flexibilität zur Sicherstellung der richtigen Insulindosis, besonders bei jungen Diabetes-Patienten. JuniorSTAR® wurde von Patienten mit Typ-1-Diabetes (zwischen 6 und 18 Jahren), Eltern und Pflegekräften im Rahmen einer nicht vergleichenden Studie mit 167 Insulinpen-Nutzern aus fünf europäischen Ländern getestet1:

• 81% der Patienten/Eltern und 86% der Pflegekräfte bestätigten, dass der Pen durch sein geringes Gewicht (ca. 34 g) im Alltag einfach bei sich zu tragen ist.
• 98% der Patienten/Eltern und 94% der Pflegekräfte bestätigten die gute Ablesbarkeit der Dosis durch die große Dosieranzeige und die gut lesbaren Zahlen.
• Zudem bestätigten 91% der Patienten/Eltern und 89% der Pflegekräfte, dass die Korrektur der Dosis in einem Schritt ohne Insulinverlust einfach durchzuführen ist.
• Insgesamt 93% der Befragten empfanden die Handhabung des Pen als einfach.

JuniorSTAR® entspricht der neuen Norm ISO 11608-1:2012 und erfüllt alle Anforderungen in Bezug auf Robustheit und Dosiergenauigkeit. Für eine hohe Flexibilität und eine gute Insulindifferenzierung ist der Pen in drei verschiedenen Farben erhältlich (blau, rot und silberfarben).

JuniorSTAR® wird voraussichtlich 2014 in Europa und Kanada auf den Markt kommen.

Referenzen:

1. Klonoff D et al., Evaluation of the JuniorSTAR® half-unit insulin pen in young people with type 1 diabetes - user perspectives. European Endocrinology. 2013; 9(2):82-5.

Über Sanofi
Als eines der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen erforscht, entwickelt und vertreibt Sanofi therapeutische Lösungen, die auf die Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind. Die Kernkompetenzen von Sanofi liegen in den folgenden sieben Wachstumsbereichen: Diabetes, Humanimpfstoffe, innovative Medizin, Gesundheitsprodukte, Schwellenländer, Tiergesundheit und seltene Erkrankungen. Sanofi ist an der Börse in Paris (EURONEXT: SAN) und in New York (NYSE: SNY) gelistet.

Über Haselmeier
Haselmeier ist ein führender Designer und Hersteller von Pen-Systemen und Auto-Injektoren. Die Produkte sind einzigartig in Bezug auf Funktion, Design und Technologie und werden von führenden Pharma- und Biotechnologieunternehmen weltweit vertrieben.

Weitere Informationen finden Sie auf www.haselmeier.com
Kontakt:

Haselmeier GmbH
Dufourstrasse 32
8008 Zürich
Schweiz

Nadia Di Secli
Tel: + (41) 44 250 58 50
This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.